神经

替奈普酶vs阿替普酶——NOR-TESTIII期临床研究

作者:zhangfan 来源:MedSci梅斯 日期:2017-08-09
导读

         替奈普酶是一种新型溶栓剂,与阿替普酶相比具有药理优势。II期临床中,替奈普酶对于急性缺血性脑卒中的治疗效果优于阿替普酶。近日研究人员公布了替奈普酶与阿替普酶对于急性脑卒中的头对头III期临床结果。 研究在13个中风治疗中心开展,研究招募的患者为需要溶栓的疑似急性缺血性卒中患者,患者随机接受静脉注射替奈普酶0.4mg/kg或阿替普酶0.9mg/kg。主要终点为治疗3个月后的Rankin 评分0-1

关键字:  中风 |  | 替奈普酶 |  | 阿替普酶 |  |  

        替奈普酶是一种新型溶栓剂,与阿替普酶相比具有药理优势。II期临床中,替奈普酶对于急性缺血性脑卒中的治疗效果优于阿替普酶。近日研究人员公布了替奈普酶与阿替普酶对于急性脑卒中的头对头III期临床结果。

        研究在13个中风治疗中心开展,研究招募的患者为需要溶栓的疑似急性缺血性卒中患者,患者随机接受静脉注射替奈普酶0.4mg/kg或阿替普酶0.9mg/kg。主要终点为治疗3个月后的Rankin 评分0-1分的患者比例。

        研究招募患者1100人,其中替奈普酶组549人,阿替普酶组551人。患者平均年龄77岁,基线NIHSS平均分数4分。二组中缺血性卒中或短暂性脑缺血发作确诊患者数量相当。替奈普酶组354人(64%)以及阿替普酶组345人(63%)达到主要终点(OR, 1.08, 95% CI 0.84-1.38; p=0.52),3个月后,替奈普酶组29人(5%)以及阿替普酶组26人(5%)死亡。组间的严重不良事件率相近 (145起 [26%] vs 141起 [26%])。

        研究认为替奈普酶的疗效与安全性均未优于阿替普酶,鉴于本次研究招募患者中风症状较轻,未来的研究将在重度中风患者中开展。

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