神经

FDA批准GW制药的Epidiolex用于治疗癫痫

作者:伊文 来源:MedSci梅斯 日期:2018-07-08
导读

         癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一,患病率仅次于脑卒中。

关键字:  FDA 

        癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一,患病率仅次于脑卒中。

        FDA批准GW制药的Epidiolex标志着美国首次批准大麻素衍生药物。GW制药表示,FDA批准Epidiolex(cannabidiol)口服溶液治疗与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征有关的癫痫发作。该公司指出,该治疗将在美国禁毒执行管理计划启动后实施,预计将在未来90天内完成。GW制药CEO Justin Gover表示,该批准标志着一个历史性的里程碑,为患者及其家属提供了第一个也是唯一一个FDA批准的大麻素衍生药物,用于治疗两种严重的儿童期发作性癫痫。

        该项批准得益于三项临床试验的安全性和有效性数据的支持,总共涉及516名患者。根据2016年公布的研究数据,在其他抗癫痫药物方案中添加Epidiolex可显著降低Dravet综合征患者惊厥的发作次数。同时,该公司还报告了来自225例耐药Lennox-Gastaut综合征患者的一项研究的数据,另一项研究涉及171例此类患者,结果显示Epidiolex联合目前的抗癫痫药物与癫痫发作频率显著下降有关。

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