新药来了！有望治疗重度抑郁症与睡眠障碍
美国临床精神药理学会(ASCP)2022年会上公布的一项研究显示，新型抗抑郁药seltorexant(Janssen Pharmaceuticals)可能对伴有重度抑郁症(MDD)和睡眠障碍的患者有益。 在早期的一项探索性研究中，seltorexant在MDD患者中显示出了抗抑郁和促进睡眠的作用。在一项2b期研究中，20 mg剂量的药物在治疗6周后，蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评分量表(MADRS)总分有临床意义的改善。
美国临床精神药理学会(ASCP)2022年会上公布的一项研究显示，新型抗抑郁药seltorexant(Janssen Pharmaceuticals)可能对伴有重度抑郁症(MDD)和睡眠障碍的患者有益。
在早期的一项探索性研究中，seltorexant在MDD患者中显示出了抗抑郁和促进睡眠的作用。在一项2b期研究中，20 mg剂量的药物在治疗6周后，蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评分量表(MADRS)总分有临床意义的改善。
研究共纳入283例参与者，以3:3:1的比例随机分配，每天接受一次10 mg或20 mg的seltorexant或安慰剂。根据失眠症的严重程度，他们还被分为两组：基线失眠严重程度指数(ISI)得分≥15(58%)和基线ISI得分<15(42%)。
结果显示，在去除失眠和其他MADRS“非核心项目”后，接受20 mg/d剂量组(n=61例)与安慰剂组(n=137例)相比，获得了具有统计学意义和临床意义的反应。这种影响在高失眠症患者中表现得更为明显。
与安慰剂组相比，在第3周和第6周，seltorexant 20 mg组的MDRS-WOSI评分也有所改善。第3周时，治疗组和安慰剂组的MADRS-WOSI评分的LSM平均差异为-3.8(90%CI，-5.98~-1.57;P=0.005)。在第6周，MADRS-WOSI评分中各组之间的LSM为-2.5(90%CI，-5.24~0.15;P=0.12)。
结果与MADRS总分的提高一致。第3周时，MADRS总分中的LSM为-4.5(90%CI，-6.96~-2.07;P=0.003)，第6周时LSM为-3.1(90%CI，-6.13~-0.16);P=0.083)。
最终研究表明，Seltorexant 20 mg对失眠更严重的患者尤其有效。
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